Автор Емі Нортон

HealthDay Reporter

СЕРЕДА, грудень.5, 2018 (HealthDay News) - Для деяких жінок з раннім етапом раку молочної залози, новий препарат, який поєднує антитіло з хіміотерапією, може скоротити ризик рецидиву захворювання вдвічі, вважає новий висновок.

Дослідження зосереджено на майже 1500 жінок з раннім етапом раку молочної залози, який був HER2-позитивним - тобто він несе білок, який сприяє росту раку.

Приблизно один з кожних п'яти випадків раку молочної залози є HER2-позитивним.

Всі жінки в новому суді пройшли стандартний сценарій лікування. Спочатку вони отримали традиційну хіміотерапію і препарат Герцептин (трастузумаб) - антитіло, яке націлює HER2-позитивні ракові клітини. Потім вони провели операцію з видалення будь-якого залишився раку.

Часто жінки виявляють, що терапія хемо-герцептином вже знищила рак, пояснив доктор Чарльз Гейер, головний дослідник нового дослідження.

Але для багатьох інших жінок на момент операції все ще існує "залишковий" рак. І вони мають відносно більш високий ризик побачити їхній рак повертаються, сказав Geyer, професор медицини у Virginia Commonwealth Університет у Richmond.

Продовження

Всі жінки у своєму дослідженні потрапили до цієї категорії.

В даний час стандарт медичної допомоги полягає в тому, щоб утримувати цих пацієнтів на герцептині протягом ще одного року після операції. Команда Гейера хотіла дізнатися, чи можуть жінки краще їздити на іншому препараті - Кадцилі.

Kadcyla - це новий препарат, який поєднує Herceptin з препаратом хіміотерапії, який називається emtansine. У Сполучених Штатах, затверджений Управлінням з питань харчових продуктів і медикаментів, для лікування деяких жінок з поширеним HER2-позитивним раком молочної залози.

Гейер пояснив основи роботи препарату: "Хіміотерапія прикріплена до антитіла. Ідея полягає в тому, що антитіло буде переносити хіміотерапію безпосередньо в клітини, які ви хочете вдарити".

Гейєр і його колеги стверджували, що Кадцила може бути більш ефективним, ніж Герцептин, для запобігання рецидивам у пацієнтів на ранніх стадіях.

"Виявилося, що гіпотеза була правильною", - сказав він.

З жінок, які отримували препарат протягом року після операції, 88% були живими і без раку через три роки. Це порівняно з 77% тих, хто отримував Герцептин.

Продовження

"Ця відмінність є досить істотною", - сказав доктор Ерік Вінер, медичний онколог Інституту раку Дана-Фарбер в Бостоні.

Вінр, який не брав участь у дослідженні, заявив, що результати, ймовірно, "змінять практику в короткостроковій перспективі".

Кадцила ще не схвалений для лікування таких пацієнтів, як у цьому дослідженні. Але лікарі можуть вільно використовувати препарати, затверджені FDA, з інших причин, ніж їхні офіційні ознаки - хоча страховики повинні погодитися платити.

Вінр сказав, що з цим новим свідченням, "це, ймовірно, страховики будуть платити за Kadcyla в таких випадках.

Коли він був затверджений у 2013 році, вартість препарату склала понад 90 тисяч доларів за типовий курс лікування - приблизно вдвічі дорожче за Герцептин.

Гейєру було заплановано представити результати у середу на щорічному Симпозіумі раку молочної залози Сан-Антоніо. Дослідження було опубліковано одночасно в Інтернеті в Росії Журнал медицини Нової Англії.

Дослідження фінансувалося виробником Kadcyla F. Hoffmann La Roche / Genentech. Гейер є неоплачуваним членом радників з раку молочної залози компанії.

Продовження

У дослідженні взяли участь 1 486 жінок з раннім етапом раку, які ще мали пухлинну тканину після стандартної хіміотерапії та герцептину. Після операції вони були випадковим чином розподілені на прийом Кадцили або Герцептина протягом року. Обидва препарати даються шляхом інфузії, кожні три тижні.

Жінку спостерігали протягом трьох років після лікування. У цей момент приблизно 12% пацієнтів з Kadcyla перенесли рецидив або померли, порівняно з 22% пацієнтів з Herceptin.

Проте, у Kadcyla було більше побічних ефектів, сказав Гейер. Вони включали падіння тромбоцитів крові - клітини, які допомагають згустку крові - плюс нервові симптоми, такі як оніміння, і підвищення рівня ферментів печінки.

Але більшість, за словами Гейера, були на більш м'якому рівні "1-го або 2-го класу".

Вінер підставив висновки на більш широку картину: за останні два десятиліття прогрес у лікуванні - включаючи Герцептин та подібні препарати - дозволив все більше і більше жінок з HER2-позитивним раком молочної залози добре проходити.

"Це дослідження є ще одним кроком у напрямку запобігання більше рецидивів", - сказав він. "Це цікаво".

Гейер погодився. "Жінки з HER2-позитивним раком зазвичай мають дуже сприятливий прогноз", - сказав він. "Група з рецидивами стає все менше і менше".