За Аланом Мозесом

HealthDay Reporter

Понеділок, 22 жовтня 2018 р. (HealthDay News) - Адміністрація США з наркотиків і харчових продуктів неодноразово попереджала виробників, що багато харчові добавки містять небезпечні, експериментальні стимулятори. Але згідно з новим звітом, 75 відсотків випробуваних добавок все ще містять сполуки.

"Споживачі звертаються до добавок для безпечних, природних способів збільшення енергії, поліпшення тренувань або втрати ваги", сказав автор дослідження д-р Пітер Коен, доцент Гарвардської медичної школи. "Але те, що більшість споживачів не знають, що добавки можуть бути продані, як якщо б вони дають вам енергію, допомогти вам схуднути або просто про що завгодно, до тих пір, як добавка не претендує на лікування або лікування хвороби".

Висновки його команди зосереджені на чотирьох несанкціонованих стимуляторах: DMAA, DMBA, BMPEA і оксилофрине.

Ці чотири стали заміною ефедри стимулятора, яку FDA заборонила додавати в 2004 році після повідомлень про те, що вона підвищує ризик серцевого нападу, інсульту та смерті.

У період між 2013 і 2016 роками FDA виявила, що 12 різних марок доповнюють один або більше з чотирьох несанкціонованих стимуляторів. Але незважаючи на публічні попередження агентства, три чверті додатків все ще містили принаймні один заборонений стимулятор у 2017 році. А половина містила два або більше.

Висновок викликає нові побоювання щодо безпеки додатків, і виходить на другий план тривожного аналізу, опублікованого лише минулого тижня відділенням продовольства і наркотиків Департаменту громадського здоров'я Каліфорнії.

Це дослідження показало, що FDA випустила понад 700 попереджень протягом останнього десятиліття про потенційно небезпечні інгредієнти, що містяться в добавках, які пропагуються як сексуальні засоби, засоби для зниження ваги та м'язового росту.

Але оскільки FDA класифікує харчові добавки як їжу - а не як наркотики - виробники доповнення не повинні доводити, що добавка є безпечною чи ефективною, перш ніж продавати її громадськості.

Однак, якщо FDA остаточно визначить, що доповнення, яке вже є на ринку, є потенційно небезпечним, воно може відкликати продукт або видати "публічне повідомлення" щодо проблемних інгредієнтів.

У листі опубліковано онлайн 22 жовтня в журналі JAMA Внутрішня медицина, Коен та його колеги вказують на попереднє дослідження, яке свідчить про те, що FDA нагадує, здебільшого, неефективно.

Продовження

Останнє дослідження зосереджувало увагу на ефективності публічних попереджень і виявляло однаково погані результати.

"Здається, FDA уявляє, що якщо вони просто вимагатимуть від фірм вилучити експериментальний стимулюючий засіб з торгівлі, стимулятор буде видалено", - сказав Коен. "Зрозуміло, що це FDA бажане."

Коен відзначив, що він та його соратники провели два аналітичні дослідження з 12 доповнень, які раніше видавалися публічними повідомленнями про несанкціоновані інгредієнти.

Перший аналіз відбувся в 2014 році. Тоді всі 12 добавок містили принаймні один із чотирьох заборонених стимуляторів.

Другий аналіз відбувся у 2017 році. У цей момент дев'ять з 12 марок містили принаймні одну заборонену добавку, а шість містили два.

Група також зазначила, що, хоча DMBA не була знайдена в жодному з 12 добавок в 2014 році, вона був зустрічається в третині добавок в 2017 році, два роки після FDA видала публічне повідомлення, що викликало занепокоєння щодо інгредієнта.

"До тих пір, поки закон не буде реформований і FDA агресивно виконує закон, ці потенційно небезпечні інгредієнти, ймовірно, залишиться в добавках", сказав Коен.

Доктор Мітчелл Кац є президентом і головним виконавчим директором NYC Health and Hospitals в Нью-Йорку, а також автором супроводжуючої редакції. Він припустив, що результат полягає в тому, що FDA врізається в те, що він може зробити.

"FDA не дозволяється федеральним законом розслідувати продукт, перш ніж він буде продаватися", зазначив Кац. "Отже, все, що FDA може зробити згідно з чинним законодавством, відповідає на скарги і видає керівні принципи того, що може і не може бути в добавках".

Суть, сказав Кац, полягає в тому, що "люди повинні знати, що добавки, які вони приймають, не проходять тестування і, можуть містити речовини, яких немає на етикетці".