Роберт Прейдт

HealthDay Reporter

СЕРЕДА, 24 жовтня 2018 р. (HealthDay News) - Уперше за два десятиліття американське Управління харчових продуктів і медикаментів схвалило новий тип противірусного препарату.

Одноразова пероральна доза Xofluza (baloxavir marboxil) призначена для лікування неускладненого грипу у пацієнтів віком 12 років і старше, які мали симптоми протягом не більше 48 годин.

При використанні протягом 48 годин після хвороби грипом, противірусні препарати можуть зменшити симптоми і тривалість хвороби, відповідно до FDA.

"Це перше нове лікування противірусного грипу з новим механізмом дії, затвердженим FDA протягом майже 20 років", - заявив у середу комісар FDA д-р Скотт Готтліб.

"Із тисячами людей щорічно отримують грип, і багато людей стають серйозно хворими, мають безпечні та ефективні альтернативи лікування є критичним", - додав він. "Цей новий препарат надає важливий додатковий варіант лікування".

Один експерт вітав новий варіант для хворих на грип.

«Xofluza унікальний тим, що він пригнічує реплікацію вірусу грипу в першу чергу, на крок набагато раніше, ніж існуючі доступні препарати, такі як оселтамівір або занамівір, які лише блокують вивільнення вірусу, який вже був вироблений з клітина-господар, - пояснив доктор Роберт Глаттер, лікар швидкої допомоги в лікарні Lenox Hill в Нью-Йорку.

Цей новий спосіб дії може "зменшити і скоротити тривалість набридливих симптомів, таких як лихоманка і м'язові болі", сказав він. "Теоретично це може також знизити ймовірність розвитку ускладнень, таких як пневмонія".

Xofluza також "простіше приймати - тільки одну таблетку, в порівнянні з іншими варіантами, один з яких вимагає два рази на день дозування протягом 5 днів", сказав Glatter.

Схвалення препарату базувалося на двох клінічних випробуваннях більш ніж 1800 пацієнтів, які приймали або Xofluza, або плацебо, або іншу антивірусну терапію протягом 48 годин після появи симптомів грипу.

У обох дослідженнях пацієнти, які приймали Xofluza, мали більш швидке полегшення симптомів, ніж ті, хто приймав плацебо. У другому дослідженні час для полегшення симптомів був однаковим для пацієнтів, які приймали Xofluza як ті, хто приймав іншу противірусну терапію, відповідно до FDA.

Продовження

Найбільш поширеними побічними ефектами у пацієнтів, які приймали Xofluza, були діарея і бронхіт.

За словами доктора Дебри Бірнкрант, директора Центру з оцінки ліків та дослідження антивірусних препаратів, "наявність більшої кількості варіантів лікування, які працюють різними способами для нападу на вірус, є важливим, оскільки віруси грипу можуть стати стійкими до противірусних препаратів".

Тим не менш, Готліб зауважив, "хоча Є кілька FDA затверджених противірусних препаратів для лікування грипу, вони не є заміною для щорічної вакцинації".

Центри з контролю та профілактики захворювань США рекомендують припинити зараження грипом до кінця жовтня.