FDA очищає Smartwatch епілепсії для використання у дітей

Anonim
Меган Брукс

15 січня 2019 р. - FDA розкрила для маркетингу Обійми smartwatch для відстеження вилучень у дітей віком до 6 років.

Embrace, створений компанією Empatica Inc., виявляє закономірності в русі і сигнали від тіла, які можуть бути пов'язані з генералізованими тоніко-клонічними судомами і негайно повідомляють опікунів.

Він був схвалений FDA для використання у дорослих у лютому 2018 року, як повідомлялося Медичні новини Medscape .

"Видалення годинника Embrace для виявлення судом у дітей віком від 6 років і старше є важливим кроком вперед у нашій здатності швидко виявляти напади і тим самим дозволяти батькам чи іншим відповісти", - доктор медичних наук, директор Всесвітньої епілепсії Центр і Інститут неврології і нейрохірургії Санкт-Барнабаса, повідомляє в прес-релізі компанії.

Більше 3 мільйонів людей в США мають епілепсію, включаючи близько 300 000 дітей молодше 14 років. Близько чверті всіх людей з епілепсією мають генералізовані тоніко-клонічні напади, які найчастіше пов'язані з раптовою несподіваною смертю при епілепсії.

Ембрас був протестований в одиниці моніторингу епілепсії у 141 пацієнта з епілепсією, у тому числі у 80 педіатричних пацієнтів у віці від 6 до 21 року. Загалом, 53 з 54 генералізованих тоніко-клонічних нападів були виявлені за Ембрісс з точністю до 98%.